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Sangamo Therapeutics, líder en medicina genómica, anunció que retoma los derechos de desarrollo y comercialización del giroctocogene fitelparvovec. Pfizer decidió no continuar con las presentaciones regulatorias ni avanzar en la comercialización de este tratamiento.
Ensayo AFFINE confirma resultados prometedores para hemofilia
El ensayo AFFINE de fase 3, liderado por Pfizer, logró superar los objetivos principales y secundarios. Los resultados demostraron una notable reducción en la tasa de sangrado anualizada al comparar con la profilaxis de reemplazo de factor VIII. Estos hallazgos, presentados en ASH 2024, recibieron reconocimiento como “Lo mejor de ASH”.
Sangamo busca oportunidades para comercializar el tratamiento
Sangamo explora alternativas para avanzar con el programa, incluyendo nuevos socios estratégicos. La compañía destaca el potencial del giroctocogene fitelparvovec como una terapia transformadora para personas con hemofilia A moderadamente grave a grave.
Fin del acuerdo y planes futuros
El acuerdo con Pfizer finalizará el 21 de abril de 2025, momento en que Sangamo recuperará la gestión total del programa. La transición del proyecto incluirá el seguimiento continuo de los participantes del ensayo clínico.
Hemofilia A: desafíos y necesidades
La hemofilia A, causada por la deficiencia del factor de coagulación VIII, provoca sangrados prolongados y complicaciones severas. Este trastorno afecta al 55-75 % de los pacientes con formas moderadas o graves, exigiendo un tratamiento constante.
Sangamo reafirma su compromiso con la innovación
Sangamo intensifica su trabajo en terapias innovadoras para enfermedades graves. La compañía avanza con su programa de la enfermedad de Fabry y otros proyectos neurológicos, consolidando su liderazgo en medicina genómica.
