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La Agencia Europea para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) ha publicado una guía clave para los Laboratorios de Referencia de la UE (EURLs). Este documento está diseñado para coordinar y armonizar la implementación de Evaluaciones Externas de Calidad (EQA) en microbiología de salud pública.
Esta iniciativa surge tras la adopción de los Reglamentos (UE) 2022/2370 y 2022/2371, que fortalecen el papel del ECDC en la vigilancia y evaluación de amenazas sanitarias en la UE. El objetivo principal es mejorar la comparabilidad de los datos, optimizar la detección de patógenos y fortalecer la capacidad de los laboratorios de salud pública en Europa.
Principales objetivos de la guía para laboratorios de microbiología
La guía busca establecer principios claros para la organización y ejecución de las EQAs, garantizando una evaluación uniforme y confiable de los laboratorios. Algunas de sus metas son:
- Mantener la alta calidad y comparabilidad de los datos de los laboratorios en la UE.
- Evaluar la capacidad de detección y caracterización de patógenos.
- Identificar necesidades de formación y fortalecimiento de capacidades.
- Proporcionar evaluaciones externas objetivas para mejorar el desempeño de los laboratorios.
Las EQAs permitirán comparar el rendimiento de los laboratorios, detectar posibles fallos en los procesos de diagnóstico y proponer soluciones correctivas. Además, estas evaluaciones contribuirán a la armonización de los métodos de diagnóstico en toda la región.
Implementación y estructura de las EQAs
El proceso de evaluación sigue un ciclo estructurado que abarca desde la planificación hasta el análisis de datos y la presentación de informes y cada EQA incluirá:
- Planificación: Elaboración de un plan detallado con objetivos claros, requisitos de participación y metodología definida.
- Ejecución: Envió de muestras o datos genómicos a los laboratorios participantes para su análisis.
- Análisis de resultados: Comparación de datos entre laboratorios, identificación de tendencias y determinación de necesidades de mejora.
- Informe y seguimiento: Entrega de informes a los laboratorios, recomendaciones para mejorar el rendimiento y certificación de participación.
El ECDC también enfatiza que la participación en estas evaluaciones será gratuita para los laboratorios seleccionados y asegura la inclusión de la mayor cantidad de países posible. Además, se incentivará la participación de laboratorios fuera de la UE siempre que tengan valor para la salud pública.
Relevancia para la salud pública
Esta guía establece un marco esencial para la mejora continua de la calidad en microbiología de salud pública. Al estandarizar la evaluación y comparación de datos entre laboratorios, se refuerza la vigilancia de enfermedades y se optimiza la respuesta ante amenazas sanitarias transfronterizas.
La transición hacia un modelo de laboratorios de referencia, coordinado por el ECDC, promete fortalecer la cooperación entre países y, al mismo tiempo, mejorar la eficiencia de las respuestas sanitarias a nivel europeo. De este modo, se facilitará el intercambio de información y recursos, lo que permitirá una respuesta más rápida y eficaz ante emergencias sanitarias. Además, la coordinación por parte del ECDC asegurará la homogeneización de procedimientos y estándares, lo que redundará en un sistema más eficiente y colaborativo.
