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Qsymia n’est pas autorisé à la commercialisation en Espagne et n’est pas délivré habituellement en pharmacie. Dans des situations très particulières, un accès pourrait toutefois être envisagé dans le cadre des médicaments en situations spéciales, avec les démarches et l’autorisation nécessaires au sein du système de soins.
Qu'est-ce que Qsymia ?
Qsymia est une gélule à libération prolongée associant la phentermine et le topiramate. Il est approuvé aux États-Unis pour la prise en charge au long cours du poids, en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue, sur prescription et avec suivi médical. Ce n’est pas un complément alimentaire et il ne devrait pas être acheté en dehors des circuits sanitaires officiels.
Pourquoi Qsymia n'est-il pas disponible en Espagne ?
Au niveau européen, le CHMP de l'EMA a évalué Qsiva (phentermine/topiramate) et a recommandé le rejet de l'autorisation de mise sur le marché centralisée, qui a été refusée. Par conséquent, ce médicament ne bénéficie pas d'une autorisation à l'échelle de l'UE par cette voie, bien que l'association soit autorisée dans certains pays de l'UE selon les procédures nationales.
Dans le cadre de l'évaluation en vue de l'autorisation centralisée, les experts ont estimé que le rapport bénéfice/risque n'était pas favorable à une utilisation prolongée. Parmi les préoccupations soulevées figuraient l'incertitude concernant la sécurité cardiovasculaire, les effets psychiatriques et cognitifs potentiels, le risque lié au topiramate pendant la grossesse et la difficulté à prévenir son utilisation hors indication.
En Espagne, il existe bien des traitements autorisés pour aider à contrôler le poids dans des situations précises, comme Mounjaro ou Saxenda . Mais ils ne conviennent pas à tout le monde et le choix doit se faire en fonction de votre état de santé, de vos autres traitements et d’éventuelles contre-indications.
Existe-t-il un moyen légal exceptionnel d'accéder à Qsymia ?
Cela ne signifie pas que vous ne pouvez en aucun cas vous procurer un médicament non autorisé dans le pays.
Il existe une voie légale exceptionnelle, gérée par des professionnels de la santé, pour demander l'accès à des médicaments étrangers ou non autorisés lorsque des critères spécifiques sont remplis et avec l'autorisation correspondante, normalement par le biais du système de santé et non par un achat direct sans ordonnance.
Si quelqu'un vous le propose en ligne, sur les réseaux sociaux ou “ sur commande spéciale ”, méfiez-vous. Acheter hors des circuits officiels augmente le risque de recevoir des contrefaçons, des produits mal conservés ou dont la qualité n'est pas contrôlée.
La solution la plus pratique consiste généralement à apporter un compte rendu de vos traitements antérieurs et à prendre rendez-vous avec un médecin en Espagne pour une évaluation de votre situation. Le cas échéant, le médecin explorera les alternatives autorisées ou la meilleure option légale possible.
Avant de commencer, de modifier ou de reprendre un traitement pour la perte de poids, consultez toujours votre médecin.
