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Oui. Aux États-Unis, Qsymia a déjà un générique et la FDA a approuvé la première version générique des gélules à libération prolongée de phentermine et de topiramate le 25 juin 2024. Une autre autorisation thérapeutiquement équivalente est ensuite arrivée en 2025.
Qu'est-ce que la version générique de Qsymia exactement ?
Selon la FDA, Qsymia est un médicament sur ordonnance contenant de la phentermine et du topiramate à libération prolongée.
L'étiquette officielle précise qu'il est utilisé en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue pour la gestion du poids à long terme chez certains adultes et chez les patients âgés de 12 ans et plus souffrant d'obésité.
Le NIDDK inclut également Qsymia parmi les médicaments approuvés par la FDA aux États-Unis pour la gestion du poids à long terme.
Qu’a approuvé la FDA concernant la version générique de Qsymia ?
La FDA a ajouté ces capsules à sa liste de premières approbations de médicaments génériques en 2024 et a également approuvé une autre demande abrégée en 2025 pour une version bioéquivalente et thérapeutiquement équivalente à Qsymia.
La lettre de 2025 indique expressément que cette version est bioéquivalente et thérapeutiquement équivalente au médicament de référence Qsymia ER de Vivus.
Dans cette documentation, Qsymia continue d'apparaître comme le médicament de référence sur lequel se fondent les autorisations de mise sur le marché des génériques.
Quelle est la différence entre la marque Qsymia et la version générique ?
Les informations sur le produit de Teva indiquent que ses capsules à libération prolongée de phentermine et de topiramate sont équivalentes à la marque Qsymia et classées AB.
Cette même fiche technique indique quatre concentrations et des conditionnements de 30 capsules, conformément aux quatre concentrations incluses dans les homologations officielles et les fiches techniques du produit.
DailyMed propose un onglet pour Qsymia et un autre pour les gélules génériques de phentermine et de topiramate à libération prolongée.
Pourquoi est-il important de regarder le nom complet ?
En 2024, la FDA a approuvé une modification du programme REMS de Qsymia afin d'y ajouter un générique autorisé.
Une autre lettre d'approbation de 2025 confirme par ailleurs l'approbation d'un REMS pour une version générique de la phentermine et du topiramate à libération prolongée.
Le site web officiel du REMS indique que le programme s'adresse aux pharmacies agréées et aux patients en âge de procréer.
Par conséquent, aux États-Unis, le produit peut apparaître dans la documentation sous le nom de Qsymia ou sous le nom de capsules à libération prolongée de phentermine et de topiramate.
Ce contenu est fourni à titre informatif seulement et ne remplace pas un avis médical. Avant de commencer ou de modifier un traitement, consultez un professionnel de la santé.
