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Sí. En Estados Unidos ya hay genérico de Qsymia y la FDA aprobó la primera versión genérica de cápsulas de fentermina y topiramato de liberación prolongada el 25 de junio de 2024. En 2025 llegó otra aprobación terapéuticamente equivalente.
¿Qué es exactamente el genérico de Qsymia?
Para la FDA, Qsymia es un medicamento con receta que contiene fentermina y topiramato de liberación prolongada.
La etiqueta oficial añade que se usa junto con una dieta reducida en calorías y más actividad física para el control crónico del peso en determinados adultos y en pacientes de 12 años o más con obesidad.
El NIDDK también incluye Qsymia entre los medicamentos aprobados por la FDA en Estados Unidos para el manejo del peso a largo plazo.
¿Qué ha aprobado la FDA sobre el genérico de Qsymia?
La FDA incorporó estas cápsulas a su listado de primeras aprobaciones genéricas de 2024 y, además, aprobó en 2025 otra solicitud abreviada para una versión bioequivalente y terapéuticamente equivalente a Qsymia.
La carta de 2025 dice de forma expresa que esa versión es bioequivalente y terapéuticamente equivalente al medicamento de referencia Qsymia ER de Vivus.
En esa documentación, Qsymia sigue apareciendo como el medicamento de referencia sobre el que se apoyan las aprobaciones genéricas.
¿Qué cambia entre la marca y el genérico de Qsymia?
La ficha de Teva presenta sus cápsulas de fentermina y topiramato de liberación prolongada como equivalente de marca Qsymia y con calificación AB.
Esa misma ficha muestra cuatro concentraciones y envases de 30 cápsulas, en línea con las cuatro concentraciones recogidas en las aprobaciones oficiales y en las fichas de producto.
DailyMed mantiene una ficha para Qsymia y otra para cápsulas genéricas de fentermina y topiramato de liberación prolongada.
¿Por qué conviene mirar el nombre completo?
La FDA aprobó en 2024 una modificación del programa REMS de Qsymia para añadir un genérico autorizado.
Otra carta de aprobación de 2025 confirma además un REMS aprobado para una versión genérica de fentermina y topiramato de liberación prolongada.
La web oficial del REMS indica que el programa se dirige a farmacias certificadas y a pacientes con capacidad reproductiva.
Por eso, en Estados Unidos el producto puede aparecer en la documentación como Qsymia o como phentermine and topiramate extended-release capsules.
Este contenido es informativo y no sustituye el consejo médico. Antes de iniciar o cambiar cualquier tratamiento, consulta a un profesional sanitario.
